ある品質(zhì)管理フィールド、QC品質(zhì)管理(品質(zhì)管理)とQA品質(zhì)保証(QA)品質(zhì)保証(QA)とは、密接に関連しながらも根本的に異なる2つの重要な概念である。品質(zhì)管理の意味合いと品質(zhì)保証との違いを理解することは、企業(yè)が製品やサービスの品質(zhì)を向上させ、市場競爭力を強化する上で非常に重要である。
I. 品質(zhì)管理の定義
品質(zhì)管理とは、品質(zhì)要求事項を満たすために行われる運用技術(shù)や活動のことである。國際規(guī)格ISO9000:2015「品質(zhì)マネジメントシステムの基礎(chǔ)と用語」では、品質(zhì)管理を "品質(zhì)要求事項を満たすことに特化した品質(zhì)マネジメントの一部 "と定義している。 つまり、品質(zhì)管理は、品質(zhì)形成プロセスを監(jiān)視し、品質(zhì)ループの全段階において不適合や不満足な結(jié)果を引き起こす要因を排除することによって、製品又はサービスの品質(zhì)が、満たすべき明示的、慣例的又は強制的な要求事項を満たすことを確実にし、経済的利益を得ることを目的としている。
例えば、自動車製造會社では、エンジンやトランスミッションなど、生産ライン上の各車両の主要部品について、厳密な寸法精度測定や性能試験などを?qū)g施し、これらの部品が設(shè)計要件を満たしていることを確認(rèn)するのが典型的な品質(zhì)管理活動である。
II.品質(zhì)管理の重要性
(i) 製品またはサービスの品質(zhì)の保証
品質(zhì)管理は、製品やサービスそのものに直接作用し、各生産やサービスのリンクの厳格なテストと監(jiān)視を通じて、品質(zhì)問題をタイムリーに検出し、修正し、規(guī)格外の製品が市場に出たり、顧客に提供されたりするのを防ぎます。これにより、製品やサービスが品質(zhì)基準(zhǔn)を満たし、顧客の需要を満たし、企業(yè)の評判やイメージを維持することを効果的に保証することができます。電子製品製造企業(yè)を例に取ると、生産工程で効果的な品質(zhì)管理が欠如している場合、製品はショート、誤動作などの品質(zhì)問題が発生する可能性があり、これらの製品が市場に出回ると、顧客からの苦情、返品、企業(yè)の評判への深刻な影響につながるだけでなく、安全事故につながる可能性があり、企業(yè)に莫大な損失をもたらす。
(コスト削減
品質(zhì)管理には一定の人的、物的、財政的資源を投入する必要があるが、長期的には企業(yè)のコストを大幅に削減することができる。生産工程における品質(zhì)欠陥をタイムリーに検出し、それを解決することで、製品の品質(zhì)問題に起因する多くの再加工やスクラップを回避し、原材料や労働力などの資源の無駄を削減することができる。
(iii) 継続的改善の推進(jìn)
製品の欠陥の種類や発生頻度など、品質(zhì)管理プロセスで収集されたデータや情報は、企業(yè)に改善のための貴重な基礎(chǔ)を提供する。企業(yè)は、これらのデータの詳細(xì)な分析を通じて、品質(zhì)問題の根本原因を特定し、生産プロセスを改善し、サービスプロセスを最適化し、製品またはサービスの品質(zhì)の継続的な改善を達(dá)成するために、的を絞った対策を講じることができる。
III.品質(zhì)管理と品質(zhì)保証の違い
(i) 焦點の違い
- 品質(zhì)管理:主に特定の製品やサービスの品質(zhì)に焦點を當(dāng)て、製品やサービスが形成過程の各段階で品質(zhì)基準(zhǔn)を満たしているかどうかに関わる。生産?サービスプロセスの各段階における検査、試験、モニタリングなどの活動を通じて、製品やサービスの最終アウトプットが満足のいく品質(zhì)であることを保証する。例えば、衣料品製造會社では、品質(zhì)管理擔(dān)當(dāng)者が裁斷、縫製、アイロンがけなど各工程の製品を検査し、縫い目がきちんとしているか、サイズは仕様通りか、生地に欠陥はないかなどをチェックし、完成した衣料品の品質(zhì)を確保する。
- 品質(zhì)保証:品質(zhì)管理システムとプロセス全體に重點を置く。一連の完璧な品質(zhì)管理システムを確立?維持し、品質(zhì)方針?目標(biāo)?計畫を策定し、品質(zhì)管理システムの監(jiān)査?見直しなどの活動を通じて、組織全體の品質(zhì)管理プロセスの効果的な運用を確保し、システムとプロセスのレベルから品質(zhì)問題の発生を防止する。例えば、企業(yè)は厳格なサプライヤー管理システムを制定し、サプライヤーの選定、評価、協(xié)力などのプロセスを規(guī)制している。これは品質(zhì)保証の範(fàn)疇に屬し、原材料の供給元から品質(zhì)を保証し、製品の品質(zhì)を保証することを目的としている。
(ii) さまざまな方法とツール
- 品質(zhì)管理:製品の品質(zhì)を評価するために、特定の検査?試験用具や技術(shù)的手段を多數(shù)使用すること。例えば、機械加工業(yè)界では、製品の寸法精度を測定するためにノギス、マイクロメーター、その他のゲージが使用され、化學(xué)業(yè)界では、製品の化學(xué)成分を検査するために様々な化學(xué)分析機器が使用される。さらに、管理図、ヒストグラム、パレート図などの統(tǒng)計ツールも、品質(zhì)データを分析し、生産工程の安定性を監(jiān)視し、品質(zhì)問題の主要因を特定するために使用される。
- 品質(zhì)保証:主に管理レベルの方法とツールを採用しています。このような內(nèi)部および外部監(jiān)査を含む品質(zhì)マネジメントシステムの監(jiān)査は、企業(yè)が品質(zhì)マネジメントシステム文書の要求事項に従って活動を?qū)g施するかどうかを確認(rèn)するために、不適合とタイムリーな是正を発見した;品質(zhì)マネジメントシステムの適合性、評価の有効性の妥當(dāng)性、改善措置の開発の結(jié)果の評価、および継続的な改善のための品質(zhì)マネジメントシステムを促進(jìn)するために、企業(yè)のトップマネジメントによるマネジメントレビューを?qū)g施する。同時に、品質(zhì)保証には、品質(zhì)計畫の策定、品質(zhì)教育、品質(zhì)文化などの活動も含まれ、全従業(yè)員の品質(zhì)意識と品質(zhì)管理レベルを向上させる。
(iii) 実施時期の違い
- 品質(zhì)管理:製品またはサービスの生産または提供の全過程を通じて、さまざまな要所で品質(zhì)検査と監(jiān)視が行われる。原材料の検査から、部品の加工管理、完成品の最終検査、さらにはサービス工程中のリアルタイム?モニタリングに至るまで、品質(zhì)管理活動は継続的に行われ、品質(zhì)上の問題が発見された場合には直ちに是正措置が取られる。
- 品質(zhì)保証:プロジェクトや製品の開始前に開始され、品質(zhì)マネジメントシステムをマクロレベルで計畫し、品質(zhì)方針と目標(biāo)を設(shè)定し、プロジェクトや製品全體の品質(zhì)の基礎(chǔ)を築く。プロジェクトや製品の実施中、品質(zhì)マネジメントシステムは継続的に維持?改善される。例えば、新製品を開発する前に、企業(yè)はまず製品の品質(zhì)管理システムを確立し、製品の品質(zhì)とワークフローにおける各部門の責(zé)任を明確にし、製品開発の過程で、絶えずシステムの実際の狀況に応じて最適化し、改善する。
(iv) 責(zé)任対象の違い
- 品質(zhì)管理:通常、生産またはサービス提供に直接攜わる第一線の擔(dān)當(dāng)者、品質(zhì)検査員、および関連する下級管理者の責(zé)任である。彼らは、確立された品質(zhì)基準(zhǔn)や検査仕様に従って、生産現(xiàn)場やサービス現(xiàn)場で製品やサービスをリアルタイムで監(jiān)視?検査する。
- 品質(zhì)保証:組織全體のすべてのレベルが関與し、上級管理職、品質(zhì)管理職、品質(zhì)マネジメントシステムの運用に関連するすべての部門と要員を含む、より広範(fàn)な責(zé)任を負(fù)う。トップマネジメントは、品質(zhì)戦略?方針の策定、品質(zhì)マネジメントへの資源的支援に責(zé)任を負(fù)い、品質(zhì)マネジメント部門は、品質(zhì)マネジメントシステムの構(gòu)築?運用の計畫、組織化、調(diào)整に責(zé)任を負(fù)い、その他の部門は、品質(zhì)マネジメントシステムの要求事項に従って、品質(zhì)保証におけるそれぞれの職務(wù)を遂行する。例えば、ある企業(yè)の品質(zhì)保証システムにおいて、総経理は品質(zhì)マニュアルの承認(rèn)に責(zé)任を持ち、品質(zhì)部門は內(nèi)部監(jiān)査の実施に責(zé)任を持ち、研究開発部門は製品設(shè)計が品質(zhì)要求事項を満たしていることを確認(rèn)する責(zé)任を持ち、購買部門は適格なサプライヤーを選定する責(zé)任を持つなどである。
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