ますます頻繁に見られる狀況があります。貿易業者の貨物がEUの稅関に到著し、CE証明書やDoC（適合宣言書）もすべて揃っているにもかかわらず、稅関が通関を許可しないというケースです。その原因は証明書の偽造ではなく、証明書の根拠となっている指令や規格が更新されているにもかかわらず、技術文書がそれに合わせて更新されていないことにあるのです。

2026年はEUにとってCE認証この10年間で最も変化が集中した年となった。GPSR（一般製品安全規則）が全面的な厳格な執行段階に入り、REDのサイバーセキュリティ要件の実施が強化され、新機械規則が新製品に対してすでに強制適用され、バッテリー規制が全面的に施行され、デジタル製品パスポート（DPP）の導入が始まりました。これらの変化は単なる「注目すべき點」ではなく、製品にCEマークを貼付できるか、EUの稅関を通過できるか、プラットフォームで販売できるかに直接影響を及ぼすものです。

さらに重要なのは、EU加盟各國における法執行が強化されている點である。技術文書と量産製品に不一致がある場合、GPSR第44條に基づき、加盟國は全世界の年間売上高の4%または1,000萬ユーロ（いずれか高い方）を上限とする罰金を科し、リコールを命じることができる。アマゾン歐州サイトでは、EC REPの資格、ラベルの寫真、TCFの一致性に関する審査が全面的に厳格化されており、書類が不備な場合は即座に商品が掲載停止となります。

この記事では、2026年のCE認証における6つの主要な変更點を體系的に整理し、出荷前の検品チェックリストを活用すれば、出荷前にコンプライアンス上のリスクを國境の內で未然に防ぐことができます。

1. CE認証とは何か

CEマーク（Conformité Européenne）は、製造業者が自社の製品がEUの関連規制における安全、健康、環境保護の要件に適合していることを表明するためのマークです。これは「品質認証」ではなく、市場參入の條件であり、CEマークのない製品はEU／歐州経済領域（EEA）市場で販売することはできません。

2026年5月現在、EUで有効なCE指令および規制は計31件あり、9つの大分類（電気?電子機器、機械?輸送機器、圧力機器?防爆、醫療機器?PPE、消費財、測定機器?建築資材、エコデザイン、化學?環境、新興技術）に分類されています。通常、1つの製品は複數の指令を同時に満たす必要があります。例えば、Bluetoothスピーカー1臺の場合、RED（無線機器指令）＋LVD（低電圧指令）＋EMC（電磁両立性指令）＋RoHS（有害物質制限指令）＋ESPR（持続可能な製品規制）の対象となります。

ソース[歐州委員會 CEマーク公式ページ]および規則（EC）第765/2008號（認証および市場監視に関する規則）。

CE認証は「一度取得すればそれで終わり」というものではありません。指令や規格は更新されるため、技術文書は量産製品と常に一致している必要があります。認証書は3～5年間は「有効」であるかもしれませんが、適用される規格が更新されたにもかかわらず技術文書が更新されていない場合、規制當局は適合性を失効とみなすことになります。

2. 2026年のCE認証における6つの主要な変更點

2.1 GPSRが全面的に適用され、法執行の強化が進められている

規則番號：Regulation (EU) 2023/988。2024年12月13日より全面的に適用され、舊一般製品安全指令（GPSD、2001/95/EC）に取って代わる。この規則（指令ではない）は、27の加盟國すべてにおいて直接かつ統一的に適用され、各國による國內法への転換は不要である。

GPSR自體はCEマークを義務付けていませんが、CE規制の対象となるもの、対象とならないものを問わず、すべての消費財に対して、CE指令の要件と並行して適用される安全コンプライアンスの義務を追加で課しています。輸出業者への直接的な影響は、主に以下の3つの點に集約されます：

さらに、GPSRでは、ECプラットフォームも共同責任主體として位置づけられており、AmazonヨーロッパサイトやeBayなどのプラットフォームは、掲載商品のコンプライアンスを確保しなければならず、違反があった場合は「違法コンテンツ」として処理され、規制當局からの指示を受けてから2営業日以內に危険な製品の出品情報を削除しなければならない。重大な安全事故が発生した場合、製造業者は**2営業日以內に**、Safety Business Gatewayを通じて所管當局に報告しなければならない。

GPSR第44條に基づき、各加盟國は「効果的かつ適切で、抑止力のある」制裁措置を定める必要があり、罰金の最高額は全世界の年間売上高の4%または1,000萬ユーロ（いずれか高い方）とされ、これはGDPRの制裁水準と同等である。

ソース[歐州委員會の製品安全に関するページ]；[EU貿易委員會のGPSR特集]；法令の全文はEUR-Lexに掲載されています。

2.2 REDのサイバーセキュリティ要件が正式に義務化された

規制番號：Commission Delegated Regulation (EU) 2022/30。2025年8月1日より正式に義務化され、2026年からは抜き打ち検査の対象範囲と取り締まりの強化が継続的に拡大される。

Wi-FiやBluetoothなどの無線通信機能を搭載するすべての製品は、ハードウェアのRF試験に加え、ネットワークセキュリティに関する特別評価に合格して初めて認証を取得できます。3つの主要な要件：

ネットワークの保護（第3條第3項(d)）：機器はネットワークの運用上の安全性を損なってはならない

データ保護（第3條第3項(e)）：ユーザーの個人データには保護措置が必要である

不正防止（第3條第3項(f)）：本機器を不正な目的に使用してはならない。

民生用ネットワーク接続無線機器（Bluetooth、Wi-Fi製品）は、ETSI EN 303 645規格に基づいて適合性評価が実施される。同規格は、消費者向けIoT機器のセキュリティに関する基本要件を規定しており、デフォルトパスワードの禁止、脆弱性開示メカニズム、ソフトウェア更新の保証など、13項目のセキュリティ條項を網羅している。さらに、EN 18031 シリーズ規格も策定中であり、RED（Radio Equipment Directive）のサイバーセキュリティに関する調和規格となることが見込まれている。

ハードウェアの試験には合格したものの、ネットワークセキュリティ評価に合格しなかった場合、その製品は同様に不適合と判定されます。スマートウォッチ、ウェアラブルデバイス、ネットワーク接続型家電のメーカーは特に注意が必要です。調和規格を使用していない場合、あるいは一部のみ実施している場合は、指定機関（Notified Body）による評価が必要となる可能性があります。

出典：RED指令 第3條第3項 d/e/f號；[360Compliance RED サイバーセキュリティコンプライアンスガイド].

2.3 新しい機械に関する規制が、舊指令に取って代わる

規則番號：Regulation (EU) 2023/1230。機械指令 2006/42/EC に取って代わるものである。法的地位が「指令」から「規則」へと格上げされ、すべての加盟國において直接かつ統一的に適用される。

重要な時期：

2024年1月14日：指定機関（Notified Body）に関する條項の適用開始

2027年1月20日：全面的に適用され、舊指令 2006/42/EC は正式に廃止された

注：2027年1月20日までは、製造業者は引き続き舊指令2006/42/ECに準拠する必要があります。ただし、同日までに、製造業者が自主的に新規制に早期に準拠することも認められています（その時點では、公告番號機関および調和規格が整備されていることになります）。2027年1月20日以前に舊指令に基づき合法的に市場に投入された製品は、引き続き流通することができ、新規制による遡及適用を受けません。

主な変更點：

ソース[歐州委員會の機械工學に関するページ]；[EUR-Lex 規則（EU）2023/1230].

2.4 バッテリー関連規制の段階的な施行

規則番號：Regulation (EU) 2023/1542。2023年8月18日に発効し、2024年2月18日から大部分の義務が適用開始となり、2025年8月18日より舊電池指令 2006/66/EC に取って代わる。

重要なタイムライン：

2024年2月18日：一般義務の適用開始（ラベル、表示、化學物質に関する要件など）

2026年2月18日：容量が2kWhを超える充電式産業用バッテリーのカーボンフットプリントに関する聲明の適用が開始された

2027年2月18日：デジタルバッテリーパスポート（DBP）の全面的な義務化（電気自動車用バッテリー、軽車両用バッテリー、および2kWh以上の産業用バッテリーを対象とする）

2027年8月18日：サプライチェーンに関するデューデリジェンス義務の適用開始（EU規則2025/1561により2年間延期）

すべての産業用バッテリー、動力用バッテリー、攜帯用バッテリー類の製品EUへの輸出、段階的に満たす必要がある：

カーボンフットプリント報告書：バッテリーの全ライフサイクルにおける炭素排出量の開示（段階的に推進：開示→性能レベル→上限値）

再生材料の割合に関する証明書：コバルト、鉛、リチウム、ニッケルのリサイクル率は段階的に基準値に達する必要がある（2031年より、コバルト16%、リチウム6%などの最低リサイクル含有率が義務化される）。

デジタルバッテリーパスポート（DBP）：QRコードのリンクを通じて、ライフサイクル全體の情報を追跡可能

基準を満たさない製品にはCEマークを貼付できず、EU市場での流通は認められません。EV用バッテリーメーカーには最も厳しい要件が課されていますが、リチウム電池を含むすべての製品（Bluetoothイヤホン、モバイルバッテリー、電動工具など）についても、コンプライアンス狀況の確認が必要です。

ソース[EU電池規則 2023/1542]；[バッテリーパスポート情報].

2.5 デジタル製品パスポート（DPP）フレームワークの立ち上げ

法的根拠：ESPR（持続可能な製品のためのエコデザイン規則、EU 2024/1781）、2024年7月18日発効。

ESPRは枠組み法であり、舊エコデザイン指令 2009/125/ECに取って代わり、適用範囲を「エネルギー消費関連製品」から、ほぼすべての実體製品（食品?飼料を除く）へと拡大した。歐州委員會は2025年4月、ESPRおよびエネルギー効率ラベルに関する初の作業計畫（2025年～2030年）を発表し、優先的に推進すべき製品カテゴリーを特定した。

DPP（デジタル製品パスポート）はESPRの中核的な仕組みの一つであり、製品、部品、材料にデジタルIDを付與し、持続可能性、循環性、コンプライアンスに関する情報を保存し、電子的にアクセスできるようにするものです。DPPの技術的な準備作業が現在進行中であり、その內容には以下が含まれます：

– 一意の識別子およびデータ媒體に関する規則の策定

– DPP登録システムおよびポータルサイトの構築

– データへのアクセス権限の設定

最初の対象商品カテゴリー：

電池（電池規制に基づき、2027年2月よりDBPの表示が義務付けられる）

玩具（玩具安全規則 2025/2509 に基づき、移行期間中に施行）

建築資材（新建築製品規則 2024/3110 に基づく）

繊維製品、電子?電気製品、家具、タイヤなど（授権法案に基づき段階的に推進され、2026年から2030年にかけて順次実施される見込み）

DPPはCEマークの代替となるものではありませんが、CEマークの取得がすでに義務付けられている製品カテゴリーについては、DPPが追加の必須文書要件となります。企業は、原材料から完成品に至るまでの全工程にわたるデータ追跡システムを構築する必要があります。

ソース[歐州委員會ESPR公式ページ].

2.6 おもちゃの安全に関する法規制の施行

規則番號：Regulation (EU) 2025/2509。2025年11月26日に採択され、2026年1月1日に正式に発効し、2030年8月1日に現行の指令2009/48/ECを全面的に置き換える。

3つの主要な変化：

1. 化學物質の安全性に関する規制を全面的に強化：內分泌かく亂物質、呼吸器感作物質、皮膚感作物質などの高リスク物質を新たに禁止対象に追加；PFAS（パーフルオロアルキル物質およびポリフルオロアルキル物質、いわゆる「永久化學物質」）の意図的な添加を全面的に禁止；10種類のビスフェノール類を禁止（將來的には34種類に拡大される可能性あり）；ビスフェノールAの移行限度値を0.04mg/Lから0.005mg/Lに引き締め（引き締め幅87.5%）；ホルムアルデヒドの放出限度値も同時に厳格化；化學物質の「複合効果」評価要件を新たに追加
2. デジタル製品パスポート（DPP）の義務化：おもちゃ1點ごとに固有のデジタル識別子（QRコード）が付與され、消費者はコードをスキャンすることで、材質情報、安全警告、コンプライアンス狀況、リコール情報などを確認できる。ECプラットフォームは、消費者が注文する前にDPPへのリンクを表示しなければならない。
3. スマート玩具が特別規制の対象に：AIやソーシャルインタラクション機能を備えた玩具については、子どもの心理的健康や認知発達への影響、およびデータプライバシー上のリスクを評価する必要がある。一部のハイリスクなAI玩具については、第三者機関による適合性評価の通過が求められる。

移行期間中（2026年1月1日～2030年7月31日）、企業は現行の指令に従って対応することが可能ですが、材料の代替に関する研究開発およびデータ追跡システムの構築をできるだけ早期に開始する必要があります。

ソース[歐州委員會の玩具の安全性に関するページ]；[中國商務部?貿易法通]；[EUR-Lex 規則（EU）2025/2509].

3. その他、注目すべき法規制の動向

Cyber Resilience Act（CRA、EU 2024/2847）：サイバーレジリエンス法。2024年10月23日に可決され、デジタル要素を備えたすべてのネットワーク接続製品に対して、サイバーセキュリティに関する強制的な要件を導入する。本法は段階的に適用される：一部の條項（製造業者の基本的義務など）はすでに適用が開始されており、2027年12月11日より全面的なコンプライアンス要件が発効する（CEマークに基づく適合性評価を含む）。約90%のIoT製品メーカーに多大な影響を及ぼす。重大な違反に対しては、最高1,500萬ユーロ、または全世界の年間売上高の2.5%（いずれか高い方）の罰金が科される。

EU AI Act（EU 2024/1689）：EU人工知能法。2024年6月13日に採択され、2024年8月1日に発効した。禁止対象となるAIの実踐については、2025年2月2日より適用が開始されている。高リスクAIシステムに関する義務は、2026年8月2日に全面的に適用される。高リスクAIシステム（醫療機器、重要インフラ、採用選考にAIを活用するものなど）は、適合性評価を実施し、CEマークの枠組みの対象となる必要がある。違反に対する最高罰金は、3,500萬ユーロまたは全世界の年間売上高の7%のいずれか高い方の金額となる。

新しい建築製品規則（EU 2024/3110）：2025年1月7日に発効し、大部分の條項は2026年1月8日から適用され、舊規則305/2011に取って代わる。建築材料のCEマーキング義務を見直し、デジタル製品パスポートを導入する。歐州委員會は、初の建築材料規制に関する作業計畫（2026～2029年）を公表した。

ソース[EUR-Lex 規則（EU）2024/2847（CRA）]；[EUR-Lex 規則（EU）2024/1689（AI法）]；[歐州委員會建築製品ページ].

4. 出荷前の検品?照合チェックリスト

以下のチェックリストには、CE認証のコンプライアンス上の要點と、第三者による検品の実務上の要件がまとめられています。出荷前検査（PSI）の段階で確認を行うことをお勧めします：

CEマークとラベルの照合

製品本體にはCEマークが貼付されており、寸法および比率も規格に準拠しています（最小高さ5mm）。

ラベルには、EU責任者（EC REP）の名稱および住所が記載されている

ラベルには製造元の名稱、住所が記載されている

ラベルには製造ロット番號またはシリアル番號が含まれている

CEマークの橫に、混同されやすい他のマークはない

DoC（適合宣言書）は署名済みであり、QRコードまたはURLからアクセス可能です（GPSRの要件）。

技術文書（TCF）の照合

技術文書は量産品と一致している（部品、回路、構造に未記録の変更はない）

引用されている規格は最新版である（EU官報（OJEU）の調和規格リストを參照）。

リスク評価文書は完全であり、適用されるすべての指令を網羅している

試験報告書は、認定を受けた試験所によって発行される（公告番號を有する機関によるものである場合は、その証明書が有効となる）。

サプライヤーの変更記録が更新されました（バッテリー、主要部品など）

技術文書の保存期間は要件を満たしている（多くの指令では10年が求められている）

検品の実行と照合（第三者検品機関の視點）

サンプリング計畫は、AQL規格（ANSI/ASQ Z1.4 / ISO 2859-1）に従って実施される。

外観検査：ラベルの情報が鮮明で判読可能であり、CEマークが完全であること

機能検証：製品の機能が技術文書に記載された內容と一致していること

安全検査：電気安全、機械安全などが、該當する指令の要件を満たしていること

包裝検査：包裝の表示および取扱説明書の言語版が、対象國の要件を満たしていること

検品報告書の保管。通関手続きおよび市場での抜き取り検査における補助的な証拠として

オンライン検査な検査サービス生産初期検査（IPC）、生産中期検査（DUPRO）、出荷前検査（PSI）、全數検査、抜き取り検査、コンテナ積載立會いなどの種類を網羅しています。検査員のネットワークは、國內の主要産業クラスターおよびベトナム、インド、インドネシアなどの東南アジア地域をカバーしており、検査報告書は検査完了後、最短4時間以內に発行されます。また、オンラインでの迅速な予約とAIを活用した位置情報に基づく業務割り當てにも対応しています。

5. よくある誤解と落とし穴を避けるためのガイド

誤解その1：“「CE認証さえあれば、萬事解決だ」”

CE認証は、ある時點における適合性の証明に過ぎません。指令の基準が更新されると、認証の根拠となる情報が古くなっている可能性があります。GPSRでは、技術文書が量産製品と一致していることが求められています。つまり、サプライヤーを変更したり、回路を変更したりしたにもかかわらず、技術文書を更新していなければ、適合性は失効することになります。

誤解その2：“「自己宣言方式では、公告番號機関は必要ない」”

低リスク製品については自己宣言による認証が可能ですが、危険機械、醫療機器、ガス機器、防爆機器、圧力機器などの高リスク製品については、公告番號付き機関による認証を取得する必要があります。認証の経路を誤ると、CEマークは法的に無効となります。

誤解その3：“「CEマークを貼ればそれでいい。検品なんて余計なことだ」”

CEマークは製造業者による自己宣言ですが、実際の法執行においては、稅関や市場監督機関が重視するのは、技術文書、試験報告書、および実物の一致性です。第三者による検品では、出荷前に実物と文書が一致しているか、ラベル情報が完全か、製品の機能や安全性が基準を満たしているかを確認することができます。これらはまさに、稅関やプラットフォームによる抜き打ち検査の重點項目です。

誤解その4：“「ECプラットフォームはCE認証を確認しない」”

むしろその逆です。Amazonの歐州サイトを例にとると、EC REPの資格、ラベルの寫真、TCFとの整合性に関する審査はすべて厳格化されており、書類が不備な場合は即座に販売停止となります。GPSRではプラットフォームを共同責任者として位置付けているため、プラットフォーム側には自主的に調査を行う動機が生まれています。

誤解その5：“「基準の更新には移行期間があるため、急ぐ必要はない」”

一部の規制には確かに移行期間が設けられています（例えば、玩具安全規制は2030年まで全面適用されません）が、GPSRは2024年12月に全面適用され、REDのサイバーセキュリティ要件は2025年8月から義務化*され、電池規制におけるカーボンフットプリントの要件は2026年2月から産業用電池に対して発効しています。移行期間は準備のための期間であり、様子を見るための期間ではありません。サプライチェーンの是正、材料の代替、試験?検証にはすべて時間がかかります。

よくある質問

Q1：2026年のCE認証における最大の変更點は何ですか？

GPSRが2024年12月13日から全面的に適用されることは、最も広範な影響を及ぼす変更點である。これは特定の品目に限定されるものではなく、すべての消費財に対して、技術文書の整合性、サプライチェーンの透明性、および表示要件が課されるものである。第44條に基づき、各加盟國は、世界全體の年間売上高の4%または1,000萬ユーロ（いずれか高い方）を上限とする罰金を科すことができ、これはGDPRの罰則水準と同等である。重大な安全事故は、2営業日以內に「Safety Business Gateway」を通じて報告しなければならない。

Q2：私の製品にはBluetooth/Wi-Fi機能が搭載されていますが、通常のCE試験以外に何を行う必要がありますか？

REDサイバーセキュリティ評価（第3條(3) d/e/f）を追加で実施する必要があります。この要件は、2025年8月1日より義務化されています。コンシューマー向けネットワーク接続無線機器については、ETSI EN 303 645規格に準拠し、ネットワーク保護、データ保護、不正防止の3つの評価対象となります。調和規格が使用されていない場合、または一部のみが実施されている場合は、公告番號機関の介入が必要となる可能性があります。ハードウェアのRF試験に合格したからといって、サイバーセキュリティのコンプライアンスが満たされるわけではありません。

Q3：EU責任者（EC REP）とは何ですか？指定は必須ですか？

EC REP（European Community Representative）とは、EU域內で貴社が指定したコンプライアンス擔當者のことです。GPSRおよび複數のCE指令では、EU域外の製造業者は、製品のラベルまたは付屬文書にEU域內の責任者情報（製造業者、輸入業者、認定代理人、またはコンプライアンスサービスプロバイダー）を記載することが義務付けられています。EC REPの未指定は、稅関による貨物の差し止めやオンラインプラットフォームからの商品削除の主な原因となっています。通常、専門サービス會社を通じて指定することができます。

Q4：デジタル製品パスポート（DPP）は、いつから私の製品に影響を與えるようになりますか？

DPPは、品目別?段階別に実施するよう求めている：

電池類：電池に関する規制に基づき、2027年2月18日より、デジタル電池パスポートの全面的な義務化が実施される。

玩具：玩具安全規則 2025/2509 に基づき、移行期間中に実施される

建築資材：新建築製品規則 2024/3110 に基づく

繊維製品、電子?電気製品など：ESPR認可法案に基づき段階的に導入が進められており、2026年から2030年にかけて順次実施される見込みである。

DPPはCEマークや適合宣言に代わるものではなく、追加のデータトレーサビリティ層となります。原材料から完成品に至るまでの全工程にわたるデータトレーサビリティ體制を、できるだけ早期に構築することをお勧めします。

Q5：検品報告書はCE認証の代わりになりますか？

できません。CE認証は製造業者による適合宣言（一部は指定機関による認証が必要）であり、検品報告書は出荷ロットの品質に対する獨立した検証です。両者の機能は異なりますが、互いに補完し合っています。CE認証は製品が規制要件に適合していることを証明し、第三者による検品は、出荷された実物が技術文書やラベルの要件と一致していることを検証するものです。稅関による抜き取り検査や顧客からのクレームが発生した場合、検品報告書は製品品質管理の補助的な証拠として活用できます。

Q6：規格が更新された後、舊証明書は引き続き有効ですか？

狀況によります。舊指令がまだ移行期間內にある場合（例えば、玩具安全指令2009/48/ECが2030年8月1日まで有効である場合など）、舊証明書は當面の間有効です。しかし、指令が新しい規制に置き換えられ、かつ移行期間が終了している場合（例：機械指令2006/42/ECは2027年1月20日に失効する）、新しい規制に従って証明書および技術文書を更新する必要があります。認定機関が発行する証明書の有効期間は通常3～5年であり、有効期限の6～12ヶ月前に更新手続きを開始する必要があります。

2026年のCE認証は、もはや「証明書を取得する」という段階から「継続的なコンプライアンス管理」へと進化しています。技術文書は製品の改訂に合わせて更新され、サプライチェーンの変更には記録を殘し、ラベルにはEC REPを明記し、ネットワーク接続製品はサイバーセキュリティ評価に合格し、電池を含む製品にはデジタルパスポートを添付する必要があります。これらの変化の核心となる論理は、EUがもはや「認証書を持っているか」だけを見るのではなく、「製品の実物、技術文書、およびサプライチェーン情報が真実であり、整合性があるか」を重視するようになったという點にある。

これこそが、第三者による検品の価値です。「検品オンライン」などの専門的な第三者検品機関は、出荷前検査（PSI）の段階で、CEラベルの要件に照らして実物のラベルの完全性を確認し、製品の機能が文書に記載された內容と一致しているかを照合し、梱包や取扱説明書の言語の正確性を検査します。これにより、貨物が中國を出荷する前に、リスクを工場の入り口で未然に防ぐことができます。

EUへ輸出する製品が上記の新規制の変更の対象となる場合、あるいは事前に貨物のリスクを洗い出したい場合は、今すぐ「検品オンライン」にご連絡ください。無料の検品プランとサポートをご提供いたします。

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免責事項：本記事の內容は、EU官報（OJEU）、歐州委員會公式サイト、EUR-Lex、および中國商務部の「貿法通」などの公開情報に基づいて整理されたものであり、法規番號および日付は2026年8月時點のものです。具體的なコンプライアンスの判斷については、EUが公式に発表した法規の原文および企業が締結した契約の規定に準拠するものとします。CE認証の手順、公告番號、認証機関の選定および検査基準については、認証機関および第三者検査機関が最新に公表した內容に準じます。